艾伯维公司的Humira在其商业周期内已赚取了约2,000亿美元。

图片来源:JOE BUGLEWICZ FOR THE WALL STREET JOURNAL

2022年11月28日

从明年开始,有史以来最赚钱的药物、艾伯维(AbbVie Inc., ABBV)的Humira将最终在美国面临来自仿制生物制剂的竞争。

然而,生物仿制药制造商不一定会是最大赢家。最大受益者可能是信诺保险(Cigna Co., CI)和CVS Health (CVS)等中间商,它们将进行谈判并向患者配发药物。

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Humira是一种用于治疗从类风湿性关节炎到肠道疾病等多种疾病的药物,根据Visible Alpha的数据,该药在其商业周期内已赚取了约2,000亿美元,仅今年就有望带来逾210亿美元收入。虽然自2018年以来,欧洲已经有了相关生物仿制药,但大量的专利使Humira在美国免于竞争至2023年,届时包括安进公司(Amgen Inc., AMGN)和Teva Pharmaceutical在内的公司将开始推出该药物的其它版本。

虽然生产相关生物仿制药对其他制药公司来说将是一个巨大的机遇,但美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)已经批准了该药的七个版本,这意味着随着各公司争相从这一热门药品中分一杯羹,利润率将面临压力。根据FactSet慧甚的数据,艾伯维本身将继续从Humira中获利数年,该药物的年收入到2026年仍将超过40亿美元。

生物仿制药制造商之间的竞争将使购买这种药物的费用开始下降,美国消费者和纳税人将受益。根据UnitedHealth Group 旗下Optum Rx的数据,包括Humira在内的特殊药品的成本只占处方的2%,但却占到药品支出的50%。该公司表示,未来五年,与生物仿制药相关的潜在成本节约可能超过1,000亿美元。

但节省下来的费用也会让药品福利管理公司(PBM)受益,比如Optum Rx、信诺旗下的Evernorth/Express Scripts和CVS旗下的Caremark,它们对这些折扣进行谈判,然后通过专业药房向患者提供药品。

如何给药是关键。生物药物是一类利用生命系统(如微生物或植物细胞)生产的药物。生物制剂通常通过注射或输液的方式给药。到目前为止,在美国批准的24种生物仿制药中,大多数都是在临床环境中由医学专业人员密切监督而给药的。

但摩根士丹利(Morgan Stanley)今年早些时候的一项分析表明,到2025年,超过70%的专利过期的品牌药品销售将由药品福利管理公司承担,并由它们的专业药房直接配发给患者。因此,摩根士丹利认为,这将把“在需求如何形成方面的更大影响力”置于药品福利管理公司手中。

在美国,营利性药品福利管理公司负责与制药公司谈判,并决定将哪些药品列入它们的处方集。这与其它地方存在不同,例如在欧洲,政府监管机构决定覆盖哪些药品。在美国,制药公司可以通过提供丰厚的回扣或标价折扣来争取药品福利管理公司。每个药品福利管理公司将采取不同的方法来覆盖Humira生物仿制药,但共同点是,配发该药的公司的获利可能会增加。

United旗下的Optum Rx成为第一个披露其计划如何过渡到Humira生物仿制药的药品福利管理公司。Optum Rx首席执行官Heather Cianfrocco在11月的一次会议上表示,明年将提供艾伯维的这款药物与多达三种其他药物。Optum Rx在一份声明中表示,预计该公司的决定将在明年为客户药物费用带来两位数百分比的节省。其实,这对配发该药品的公司来说也是一个福音。