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巴西公布科兴新冠疫苗临床试验结果,总保护效力 50.4%,预防轻症有效率78%,如何理解这一结果?

庄有猫的回答

大半夜看到科兴的数据发布了——可能是最终数据了。

北京时间今天凌晨,巴西Butantan研究所公布了科兴疫苗late-stage的实验结果,结果显示科兴疫苗的总体有效率(general efficacy)为50.38% 。

从12月底土耳其公布的91%,到上周四巴西公布的78%,再到前天印尼公布的65%,再到今天的50.38%,你要说心情不压抑,那是不可能的。

其中争议比较大的,是为什么同样在巴西,前几天公布的是78%,今天就成了50.38%?

巴西将临床试验中的新冠病例的症状分为6个级别,分别是无症状、轻微度、轻度、两个级别的中度和重度,前两个级别不需要医疗介入。按照巴西的说法,78%属于clinical efficacy,指的是预防出现轻症(mild)的概率;而这次公布的50.38%是总体有效率,包括预防轻症及轻微症状的概率。

(注:对这点目前存在一定的争议,我最早写包含轻症及无症状感染者(mild or asymptomatic),是基于媒体转述Ricardo Palacios(圣保罗Butantan研究所临床研究医学主任)的话,他说The new figure included infections that were so mild or asymptomatic that they did not need clinical care. 但是后来又有消息说,发布会上Ricardo Palacios特别指出这些感染不是无症状感染。)

根据发布会透露的消息,疫苗组有4653人,安慰剂组有4599人,在目前的分析中两个组分别有85人和167人发生了感染,由此得出的人群保护力为50.38%(p=0.0049)。

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再简单点说,打完科兴疫苗,能降低你50%被新冠病毒感染的概率,能降低你78%出现轻症的概率。

另外如同之前公布的,能降低你100%发展为重症的概率。但是,对于降低100%发展为重症这一点也是存在争议的,因为在安慰剂组中发现了7名重症,P值为0.49,没有显著性差异。这个数据我认为无法有效证实科兴疫苗可以有效预防重症。

不过基于目前所看到的这些结果,我希望可以看到巴西临床试验更加详细的数据,在三期临床中志愿者究竟是怎么分布的,出现症状的人群又是怎么分布的。

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