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美国科学家对辉瑞和Moderna疫苗采用单剂接种方式提出质疑 - 华尔街日报

面对让两种已获授权的两剂接种型新冠疫苗采用一剂接种方式的呼声,美国政府的科学家们表示反对,称没有足够的证据表明单剂接种方式可以提供长期保护。

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)负责疫苗事务的中心主任Peter Marks对《华尔街日报》(The Wall Street Journal)表示:“为防止新冠感染和相关的住院和死亡,这些疫苗要按FDA授权的方式使用,这一点至关重要。”

FDA去年年底批准了两种两剂接种型疫苗,一种是Moderna Inc. (MRNA)开发的疫苗,一种是辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)和BioNTech SE (BNTX)联合开发的疫苗。不久前,FDA批准了强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)的一剂接种型疫苗。

一些科学家和议员呼吁所有疫苗都改用一剂接种的方式,理由是初步研究显示,接种一剂疫苗也可以有效。他们认为,改用一剂接种方式将使美国加快疫苗接种的步伐。

在3月2日致美国卫生与公众服务部(Health and Human Services)代理部长Norris Cochran的一封信中,七名医师议员敦促该部门“考虑尽快发布修改后的紧急使用授权”,从而可能推动辉瑞和Moderna疫苗采用单剂接种的方式。

这封信写道:“上周,美国达到了一个发人深省的里程碑,与新冠相关的死亡人数超过了50万。”信中称,这些数据令人震惊,任何能有助于防止更多悲剧发生,进一步保护美国人民的公共健康和安全的方式都应该充分运用。这封信的签署人包括马里兰州共和党众议员Andy Harris和北卡罗来纳州共和党众议员Gregory F. Murphy。

FDA和美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的高级政府科学家在接受采访时表示,做出这种改变缺乏证据支持,他们指出,用于批准辉瑞和Moderna疫苗的证据是基于两剂接种的方式。

这些科学家称,接种一剂疫苗可能提供短期保护,但长期保护效果存疑。

一位担任拜登顾问的资深科学家表示:“只接种一剂疫苗就像飞机盲飞。”“如果有人打算不按照向FDA展示的研究那样行事,而是采取其他的方法,那就向我证明接种一剂疫苗的做法效果是持久的。”

另一位美国政府的高级医生表示,当美国出现来自英国和南非耐药性更强的新冠病毒毒株时,疫苗效果的持久性尤为重要。

这位医生说:“我们认为最好让人们获得尽可能高的免疫水平。”

这位医生补充称,随着最近默克公司(Merck & Co. Inc., MRK)决定帮助生产强生公司的疫苗,疫苗接种的步伐将加快。

这位医生表示:“我们很快就会有充足的疫苗供应。”

被要求置评后,Moderna上周六发表声明称:“在正进行的临床研究和对现实证据的评估中,我们确实在研究、未来也将研究许多次要事项,有可能包括接种一剂疫苗这个问题。”

辉瑞没有回应置评请求。该公司此前曾表示没有单剂接种方法的数据。

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