据一位知情人士透露,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)正在调查是什么原因导致承包生产商制造的一批本应用于强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)新冠疫苗的活性成分因不符合质量标准而报废。

该知情人士称,FDA可能会派出一个检查小组来评估承包商Emergent BioSolutions Inc.运营的巴尔的摩工厂的情况。

在FDA展开这波调查前,强生周三披露,Emergent工厂生产的一批用于强生新冠疫苗的主要成分不符合标准。该批次成分尚未进入到灌装和完成阶段,没有与此相关的疫苗被分发出去。

强生表示,这次质量问题并未涉及到该公司自2月底获得新冠疫苗使用授权以来已在美国分发的疫苗,并且公司仍能提供足够疫苗来满足已承诺的近期供应量。强生自己位于荷兰的工厂也生产新冠疫苗的主要成分。

位于马里兰州盖瑟斯堡的Emergent BioSolutions周四在一份声明中表示,已把上述那批不符合规格和质量标准的疫苗成分隔离。Emergent表示将妥善处理这批疫苗成分。

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