
欧洲议会和欧盟成员国周二达成一项临时协议,通过提高欧洲产量和减少对进口的依赖来加强欧盟基本药物的供应。欧盟轮值主席国塞浦路斯已与欧洲议会就一项新法规达成临时协议,该法规旨在增强欧盟应对欧洲关键药物供应安全方面持续挑战的韧性。
此举正值欧盟寻求确保新药供应之际。美国总统特朗普的定价政策扰乱了制药行业,并导致一些尖端疗法在欧洲的上市时间推迟。在此背景下,该协议标志着欧盟委员会去年提出的《关键药物法案》向前迈进了一步。该法案旨在解决约270种对欧盟卫生安全至关重要的药物的供应链脆弱性。
《关键药物法案》(CMA)旨在通过提高欧盟范围内关键药物及共同关注药物的供应保障和可获得性,解决抗生素、胰岛素和止痛药等关键药物短缺的问题。新规旨在实现关键药物供应链的多元化,便利欧盟各国联合采购关键药物,并加强欧盟内部关键药物及其活性成分的生产能力。
欧洲药品管理局局长库克(Emer Cooke)上月表示,欧洲在确保药物供应方面正处于“关键时刻”,并敦促欧盟成员国之间加强协调。这些措施针对的是抗生素、胰岛素和疫苗等关键药物,以及治疗慢性病和罕见病的药物。其目标是扩大欧盟的生产能力,并减少对中国和印度等国供应商的依赖。
根据这项计划——需经欧洲议会和欧盟理事会批准——欧盟将推动产业“战略项目”,并支持符合条件的企业创建、改造或扩大生产能力。该计划还赋予欧盟当局在公共采购中优先考虑欧洲产品的权力,包括根据供应商在欧盟境内生产的药物和活性药物成分的份额给予奖励。
该临时协议现在必须得到欧盟理事会和欧洲议会的认可。之后,经过法律语言上的修订,该协议将由这两个机构正式通过。今年早些时候,咨询公司欧亚集团的分析师警告称,更强有力的“购买欧洲货”(Buy European)的做法可能会引起企业的担忧,并有可能加剧美欧贸易紧张局势。