上海交通大学医学院附属新华医院一名6岁女童,在2025年3月下旬接受全球首例以脑部为标的的基因编辑治疗后,于术后第7天死亡,案件今年7月经调查报导才被曝光,引发哗然。上海官方随后介入调查,并于13日通报调查结果指,团队成员收取家属人民币106万(约台币522万元)财物,且未将死亡风险重点告知等,决议处分8人,其中2人被开除。
今年7月,美国《科学》杂志(Science)与学术诚信监督平台撤稿观察(Retraction Watch)联合刊出调查报导,披露这起案例后,上海市委、市政府成立上海市调查处置工作组展开调查。但在这篇报导刊出前,主持试验的神经科学家仇子龙团队在今年2月已将基因编辑疗法的动物实验成果发表在《自然》(Nature)期刊上,却略过这场人体试验以及女童的死亡。
据上海第一财经报导,11月13日,上海市调查处置工作组发布「交大医学院基因编辑研究事件」情况通报指出,经查后发现上海交大医学院松江研究院仇姓副院长团队(负责临床前研究)和新华医院有关人员(负责临床研究)在开展研究过程中未严格落实制度规定。
调查显示,临床前研究存在未及时告知安全性报告结果、论文未披露负面研究结果、利益冲突未如实披露等问题,涉事论文未发现数据造假,但存在学术不规范问题;新华医院临床研究科学性审查不充分,伦理审查把关不严,知情同意存在缺陷,知情同意书虽已向患儿家属披露该研究可能引发严重并发症及不良事件,但未将死亡风险重点告知。
此外,部分人员收受病患家属财物合计约106万元,杨姓副研究员收受90万元和高档白酒,仇姓副院长团队的张姓和袁姓成员分别收受3万元。相关财物已按规定退还和上交。
根据查明的事实及责任认定,工作组对松江研究院仇姓副院长和新华医院杨姓副研究员给予开除处分,取消承担或参与科技计划项目、评奖评优等资格5年,记入科研诚信严重失信行为数据库。
此外,临床研究负责人、新华医院科研部余姓主任、新华医院伦理委员会办公室施姓主任、时任新华医院临床研究与创新中心孙姓主任、时任新华医院徐姓副院长、仇姓副院长团队张姓和袁姓成员等,也都被给予降职、免职、行政警告等轻重不一的处分。
