英国政府11月4日宣布,英格兰NHS将启动STRIDE-RCT多癌种血液检测试验,在至少200间全科诊所招募超过20,000名患者,研究能否更早发现腹部癌症。
试验面向45岁及以上、因持续腹胀或腹部不适等症状求诊的患者。多数检测会在全科诊所采集1至2管血,可与常规抽血一并进行,帮助医生判断是否需要紧急转介;阳性结果本身不等于确诊癌症。
这项由伯明翰大学设计的试验涵盖肠癌、胃癌、胰腺癌、肝癌、卵巢癌及前列腺癌等,血检运用蛋白质测量、人工智能等技术,寻找癌症信号并提示来源部位。政府将通过国家健康和护理研究所提供资助,研究地点包括城市、乡村、沿海及贫困社区。
共同首席研究员、结直肠外科医生阿尼尔·班古表示,部分癌症患者在症状不明确的情况下辗转数月才来到他面前,但多数被紧急转介的人并没有癌症,承受了不必要的担忧和费用。他说,血检能否帮助区分两类患者,必须在NHS广泛使用之前查明;政府也将先评估血检与全科医生判断结合使用的效果,再考虑全国推广。
既往研究也测试过多癌种血检。2023年公布的SYMPLIFY研究招募6,238名因疑似癌症症状而获转介检查的成年人,其中5,461人可供评估,常规诊疗确诊癌症的368人中,血检识别出244人,总体敏感度为66.3%。SYMPLIFY由GRAIL公司资助。
| 研究 | 受试对象 | 人数口径 | 研究内容 |
|---|---|---|---|
| STRIDE-RCT | 45岁及以上、有腹部症状 | 计划超过20,000人 | 评估辅助全科诊断 |
| SYMPLIFY | 18岁及以上、疑似癌症并获转介 | 入组6,238人 | 评估识别能力 |
数据:英国卫生和社会保健部2026、NIHR牛津2023;人群、设计与人数口径不同,不比较准确率。
伦敦玛丽女王大学9月公布的NHS-Galleri筛查试验结果显示,两组在12类预设癌症的Ⅲ、Ⅳ期合计发病率上无显著差异,主要目标未达。该试验面向无临床癌症疑虑人群,由GRAIL资助;血检组Ⅳ期发病率较低是预设次要结果,是否改善癌症结局仍需更长随访。
茉莉花观察
这一节是茉莉花的看法,依据是上文的事实。
我们的分析能识别癌症,不等于已经证明能改善患者结局。这是因为,SYMPLIFY评估的是识别能力;新试验还要回答血检能否帮助全科医生更早找出需要进一步检查的人。
不同看法有症状患者的分诊仍值得研究。这是因为,STRIDE-RCT面向有腹部症状的求诊者,目的在于帮助医生决定是否紧急转介,与无临床癌症疑虑人群的筛查用途不同。
我们还不知道的11月4日政府公告没有给出各款检测的准确率,也没有列出新试验结果的发表时间。
前瞻我们判断,到2027年11月4日,英国政府仍不会宣布将STRIDE-RCT所评估的血检纳入英格兰全国常规诊疗。这是因为,政府把推广评估放在试验之后,先推广就要在效果未明时决定让更多患者接受后续检查;识别信号的能力不能替代患者获益的证据。
综合绿豆 Green Bean Media、National Health Executive报道
数据:英国卫生和社会保健部、伦敦玛丽女王大学、NIHR牛津生物医学研究中心



