莫德纳(Moderna)首款利用信使核糖核酸(mRNA)技术制成的疫苗” rel=”154449″>流感疫苗「mFlusiva」已在药局上市,但并非人人都能接种。联邦食品暨药物管理局(FDA)早在8月便核准mFlusiva供50岁以上民众使用,而联邦疾病防治中心(CDC)建议可接种对象于10月底前完成接种。
国家广播公司报导,FDA对50岁至64岁成人接种mFlusiva疫苗予以传统核准(traditional approval),并对65岁以上的对象加速核准(accelerated approval),同时要求莫德纳再做一项试验,因为原试验以标准剂量疫苗作为对照,而CDC建议65岁以上的高龄者施打高剂量疫苗。
FDA一度拒绝审查,后来改变立场,独立疫苗咨询小组6月全数同意核准。
俄亥俄州独立药师艾姆拉·图布奥(Emlah Tubuo)说:「如果你还没过50岁生日,这款疫苗便与你无关。」
对于未满50岁者,本季须接种其他FDA核准的流感疫苗。
全球医学界权威期刊「新英格兰医学期刊」(NEJM)今年5月发表的后期临床试验涵盖11个国家、超过4万名50岁以上成人,结果发现mFlusiva预防流感的效力比标准剂量流感疫苗高出约27%。
mFlusiva的受试对象表示,注射部位疼痛并引发疲劳、头痛等副作用较常见,而程度归类在轻度至中度,除此之外,FDA审查人员未发现关于该疫苗的严重安全疑虑。
范德堡大学(Vanderbilt University)医学中心传染疾病专家夏夫纳(William Schaffner)表示,这可能「反映免疫系统对疫苗反应的强烈程度」,该疫苗只针对流感,不能预防新冠病毒。
mFlusiva的生产周期约两、三个月,传统疫苗则需约半年;夏夫纳表示,生产周期更短让学者有更多时间来确定要针对哪些病毒株。
mFlusiva在未获CDC或其疫苗咨询委员会正式建议的情况下就进入药房,而这通常是要求保险公司承保疫苗的必要步骤。
美国健康保险计划协会(AHIP)发言人预期,多数私人保险公司会承保。
旧金山加州大学法学院(UC Law San Francisco)疫苗政策专家雷斯(Dorit Reiss)指出,俗称「红蓝卡」的联邦医疗保险计划(Medicare)必须全额承保经FDA核准的季节性流感疫苗,但俗称「白卡」的联邦医疗补助计划(Medicaid)本季承保的范围仍不明。
联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)数据显示,无保险者接种每剂mFlusiva约171元;实际情况仍因药局而异,药价比较平台GoodRx数据显示,最低可到154元。
在各药局库存方面,CVS Health已供货,沃尔格林(Walgreens)预期将到货,但本季供应量有限。

