美国药品研究与制造商协会(PhRMA)10月7日在哥伦比亚特区联邦地区法院起诉卫生部长小罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)、美国卫生与公众服务部(卫生部)和联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS),要求撤销特朗普政府的GLOBE药价试点,理由是政府越权。这项试点要让联邦医疗保险(Medicare)B部分的药价,以一组可比国家实际支付的价格为基准,也就是所谓“最惠国”定价。按CMS的规则,试点覆盖随机选出的一些地区,约占以传统联邦医保为主要保险的受益人的25%,这些人最早从2027年4月1日起可能看到自付费用下降。
药企协会认为,国会只给了CMS测试新模式的权限,CMS却借试点改写联邦医保的定价结构。协会法律总顾问斯坦塞尔(Jim Stansel)对媒体说:“CMS正在做国会过去几年多次拒绝做的事,就是用最惠国结构取代联邦医保的定价结构。”卫生部没有马上回应;但在最终规则里,CMS写道,CMS是在“国会专门为这类模式测试设计的、详细而有明确目的的法定框架内”行事。
CMS 9月30日公布最终规则:GLOBE试点从2027年1月1日起运行五年,到2032年3月31日结束,药企回扣的开票和结算持续到2034年3月31日。试点只针对B部分中选定的、单独付费的部分药品和生物制品,用一组经济上可比国家的价格算出基准,改变这些药的通胀回扣算法;B部分药品多由医护人员在医疗场所给病人用。CMS署长奥兹(Mehmet Oz)说,B部分的病人和美国纳税人买处方药,付的钱比可比国家的人多得多。
按照规则,CMS计划豁免已经和白宫另外签了协议的药企;特朗普已经和二十多家药企签了协议,包括辉瑞、礼来和诺和诺德。这些药企以自愿按最惠国价格向医疗补助(Medicaid)收费,换来豁免,没有豁免的只剩少数几家。卫生部现在估计,按七年计算,试点能让B部分支出减少约四亿四千万美元,去年草案的估计是约一百一十九亿美元。
2020年,药企协会也曾起诉,挡下了上一版最惠国定价规则;那一版因为政府没给公众评论的机会,在程序上被判无效。联邦医疗保险为约七千万名65岁以上或残障的人提供医保。
茉莉花观察
这一节是茉莉花的看法,依据是上文的事实。
我们的分析试点能省的钱已经大幅下调,签了协议的药企也可以豁免,药企协会仍然起诉,争的主要是CMS能不能不经国会、借试点改变联邦医保的定价方法。
不同看法CMS说,试点是在国会专门为这类模式测试设计的法律框架内进行的。我们同意国会给了CMS测试新模式的权限,药企协会的法律总顾问也这样说;但法院要判断的正是:一项强制参加、覆盖约25%以传统联邦医保为主要保险的受益人、为期五年的试点,还算不算国会允许的“测试”。
后续走向法院会不会在试点开始前叫停GLOBE。我们判断,到2027年1月1日,法院不会叫停GLOBE试点。2020年那一版是因为政府没给公众评论的机会,才在程序上被判无效;这次的最终规则经过了公众评论,还按评论改了草案。药企协会这次主张的是越权,而协会的法律总顾问也承认,国会给了CMS测试新模式的权限。按卫生部的估计,试点能省下的钱从约一百一十九亿美元降到约四亿四千万美元;药企协会仍然要求法院撤销这项试点。
综合路透社、STAT新闻报道
数据:美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心



