默沙东和莫德纳10月22日公布，两家公司共同开发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran（又称V940、mRNA-4157）和默沙东的免疫治疗药物Keytruda合用，在一项三期试验中，让手术完全切除的IIB至IV期黑色素瘤患者复发或死亡的风险，比只用Keytruda降低42%。这项名为INTerpath-001的试验共有1137名患者，中位追踪24.6个月；结果原定24日在欧洲肿瘤内科学会年会上报告，并已获《新英格兰医学杂志》接受发表。
受影响的首先是手术后仍有复发风险的黑色素瘤患者：两年后，合用疫苗的患者82.2%存活且没有复发，只用Keytruda的是70.0%；远处转移或死亡的风险也降低38%。莫德纳首席执行官班塞尔对媒体说，两家公司正准备向美国申请批准，预计疫苗2027年上市；两家公司没有谈价格。两家公司说，正根据这些数据和监管机构接洽；默沙东研究实验室总裁说，这是第一个在标准疗法Keytruda之上，让无复发生存和无远处转移生存有临床意义改善的三期研究。
这种疫苗按每名患者的肿瘤量身制作：比对患者肿瘤和正常细胞的基因，找出肿瘤独有的突变，每剂合成的mRNA最多编码34个这样的新抗原，训练免疫系统攻击癌细胞。试验中，患者每三周打一剂，最多九剂。莫德纳总裁霍奇对媒体说，从分析肿瘤基因到做出疫苗，整个过程大约要六周，有时更久。
头六个月，合用疫苗和只用Keytruda的复发或死亡风险差不多，风险比是0.99；一项事先设定的敏感性分析只看六个月以后、疫苗疗程打完之后的时段，合用疫苗的复发或死亡风险降低58%；全体患者的主要分析得出的是降低42%。总生存期的数据还不成熟，两家公司说已观察到有利的趋势。合用疫苗的患者中，14.2%出现3至5级的治疗相关不良反应，只用Keytruda的是13.4%。
| 指标 | 疫苗加Keytruda | 只用Keytruda |
|---|---|---|
| 两年后存活且没有复发 | 82.2% | 70.0% |
| 两年后存活且没有远处转移 | 88.5% | 80.2% |
| 3至5级治疗相关不良反应 | 14.2% | 13.4% |
数据：默沙东和莫德纳2026年10月22日的联合新闻稿
结果原定24日公布，22日提前在一个肿瘤学网站流出，莫德纳股价当天收跌超过17%，默沙东跌约1.8%；莫德纳股价在两家公司8月宣布试验成功后，到21日已涨到接近原来的四倍。
茉莉花观察
这一节是茉莉花的看法，依据是上文的事实。
我们的分析我们认为，这组结果证明个体化疫苗能在现有标准疗法之上再降低复发或死亡的风险，但还没有证明能让患者活得更久。这是因为，主要结果是复发或死亡的风险降低42%，总生存期的数据还不成熟，头六个月的效果也和只用Keytruda差不多；对患者来说，眼下能确定的好处是两年后存活且没有复发的人多了，能不能延长寿命要等后续数据。
不同看法加拿大皇家银行分析师黄（Trung Huynh）在报告中说，黑色素瘤本来应是这类疫苗最好的情况，这组数据让他没那么乐观。我们同意投资人的期待落空了一部分，但对患者来说这仍是实际的改善。这是因为，按两年后的比例82.2%和70.0%估算，每100名患者里存活且没有复发的约多12人；股价下跌可能还反映了投资人对它用于其他癌症没那么乐观。
前瞻美国会不会批准这种疫苗。我们判断，到2027年12月31日（含当天），美国食品药品监督管理局会批准intismeran和Keytruda合用于切除后的黑色素瘤。这是因为，三期试验达到了主要终点，两家公司正和监管机构接洽，班塞尔也说正准备申请、预计2027年上市；默沙东也说，这是第一个在Keytruda之上有临床意义改善的三期研究。
综合路透社、STAT、Ars Technica、默沙东和莫德纳、美联社报道
