国内痴呆症人口约近40万人，阿尔茨海默症为主要原因之一，由国人自主研发、用于早期阿尔茨海默症的口服新药「TML-6」于9月展开全球第二期临床试验，串联20个临床试验中心，包括台湾9家医院、瑞典7个试验中心及美国4个临床中心，预计招募早期阿尔茨海默症受试者约210名，评估安全性及疗效。
台湾痴呆症学会年度学术研讨会昨天举行，瑞典卡罗琳斯卡医学院及大学医院教授Anne Börjesson-Hanson应邀进行专题演讲，同时参与TML-6台湾临床试验计划主持人会议。TML-6全球第二期临床试验全球将收案210人，对象为60至85岁中重度认知功能障碍及早期阿尔茨海默症患者，采多中心、随机、双盲、平行分组设计。
目前已知阿尔茨海默症致病机转为脑细胞内外异常蛋白质累积，包括类淀粉蛋白沉积，与Tau蛋白缠结所致，近年类淀粉蛋白单株抗体药物发展，借由移除脑中类淀粉蛋白沉积，延缓早期阿尔茨海默症患者的临床恶化，但阿尔茨海默症涉及多重且复杂的病理机制，即使接受抗体药物治疗，病程也可能持续进展。
TML-6由美力龄生医研发，创办人暨总经理苏益仁指出，TML-6聚焦于上游的致病机制自噬─溶小体途径（autophagy–lysosomal pathway），这套细胞上游系统负责清除及回收蛋白质与其他细胞物质。痴呆症临床学会理事长徐荣隆说，TML-6针对阿尔茨海默症提供新治疗机转，期待第二期临床试验成功，帮助病人有更多选择。
苏益仁指出，「下一代阿尔茨海默症治疗，除了关注脑中累积了什么，也必须追问为什么神经细胞逐渐失去清除受损蛋白质、维持正常功能的能力。」目前临床前研究已探讨TML-6对神经元及小胶质细胞自噬─溶小体功能的影响，以及其与类淀粉蛋白相关病理、氧化压力及发炎反应之间的关联，与抗体药物不同。